أخبار

أكد الموت بقلة الخطاطيف لأول مرة


المنتج الطبي بقلة الخطاطيف: يجب على باير ضبط إدراج حزمة Iberogast

بعد الوفاة ، يتعين على الشركة الكيميائية والصيدلانية إضافة عبوة العبوة لعاملها المعدي المعوي Iberogast. لم يعد من الممكن تناول المنتج الطبي بقلة الخطاطيف من قبل النساء الحوامل والمرضعات والمرضى الذين يعانون من أمراض الكبد.

سيتم توسيع إدراج الحزمة بعد الوفاة

وفقًا لما أفاد به المعهد الفيدرالي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) ، فإن شركة الأدوية Bayer "تنفذ التغييرات في المعلومات الفنية واستخدامات Iberogast المطلوبة في عملية تقييم المخاطر بناء على إلحاح من BfArM." النساء وكذلك مرضى الكبد.

العنصر النشط العشبي

يحتوي Iberogast على المادة الفعالة بقلة الخطاطيف (Chelidonium majus). إنه نبات الخشخاش الذي ينمو غالبًا على حواف المسار والأسوار وكأعشاب حديقة.

لقلة الخطاطيف كمسكن للألم العشبي له تأثير مريح على الجهاز الهضمي وعلى القناة الصفراوية.

لذلك ، يتم استخدام Iberogast ، من بين أمور أخرى ، لأعراض مثل آلام المعدة أو انتفاخ المعدة أو متلازمة القولون العصبي أو حرقة المعدة.

لا يجب أن تتناول النساء الحوامل ومرضى الكبد الأدوية

وفقًا لبيان باير ، ستحتوي نشرة حزمة Iberogast على المعلومات التالية:

"لا ينبغي أن تؤخذ Iberogast® إذا كان لديك أو لديك تاريخ من أمراض الكبد ، أو إذا كنت تستخدم أدوية ذات خصائص مدمرة للكبد في نفس الوقت."

تحت القسم الخاص بحذر خاص عند تناول Iberogast مطلوب "إذا كانت هناك علامات على تلف الكبد (اصفرار الجلد أو العينين ، بول داكن ، براز متغير اللون ، ألم في الجزء العلوي من البطن ، غثيان ، فقدان الشهية ، تعب) يجب التوقف عن تناول Iberogast ® استقال على الفور وراجع الطبيب. "

بالإضافة إلى ذلك ، في قسم الحمل والرضاعة: "يجب عدم تناول Iberogast® من قبل النساء الحوامل والمرضعات."

علاوة على ذلك ، تم توسيع المعلومات التقنية واستخدام Iberogast® لتشمل حقيقة أن تلف الكبد قد حدث في المنتجات التي تحتوي على بقلة الخطاطيف.

حالة فشل الكبد كانت قاتلة

العوامل المحفزة للتغييرات هي تقارير جديدة عن الآثار الجانبية لتلف الكبد التي أصبحت معروفة لدى BfArM فيما يتعلق باستخدام Iberogast.

وفقا للمعهد ، وهذا يشمل حالة ثانية من فشل الكبد مع زراعة الكبد التي انتهت قاتلة.

وقال البيان إن باير "التزمت الآن بالتنفيذ الكامل للتغييرات التي أدخلت على معلومات المنتج الخاصة بشركة Iberogast التي طلبتها BfArM في غضون أربعة أسابيع".

"هذا يلغي الحاجة إلى BfArM أن يأمر بالتنفيذ الفوري ، والذي لولا ذلك لكان مطلوبًا وكان سيتم إصداره في ضوء المعلومات المتاحة الآن."

إذا لم يفي مالك إذن التسويق بالالتزامات التي تم التعهد بها ، على عكس التوقعات ، فسيستمر BfArM في الاحتفاظ بهذا الإجراء. (ميلادي)

معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: The Truth About ABA Therapy Applied Behavior Analysis (شهر اكتوبر 2021).