أخبار

أدوية الأطفال: غالبًا ما توجد أوجه قصور خطيرة في البحث والتطوير والاختبار


الإهمال في صيدلية الأطفال

يوجد قانون المنتجات الطبية الأوروبية للأطفال منذ عام 2006. وفقًا لذلك ، يتعين على الشركات المصنعة للأدوية اختبار الأدوية الجديدة لملاءمتها وفعاليتها وسلامتها للأطفال. تشكو مؤسسة صحة الطفل الآن من العديد من أوجه القصور الموجودة في هذا الصدد. وفقًا للمؤسسة ، لا يزال العديد من الشركات المصنعة يفشلون في تلبية هذا الالتزام ، لأسباب مالية بشكل رئيسي.

حذر رئيس مؤسسة صحة الطفل ، الأستاذ الدكتور "الأطفال لا يزالون محرومين عندما يتعلق الأمر بالأدوية". برتولد كوليتزكو في بيان. في كثير من الحالات ، يتم علاج الأطفال بأدوية غير معتمدة أو غير مناسبة لفئتهم العمرية. هذه حالة مميتة.

أولاد الطب

يشرح الأستاذ قائلاً: "للوهلة الأولى ، أحرزت لائحة الاتحاد الأوروبي تقدمًا كبيرًا ، ولكن عندما تنظر عن كثب ، لا تزال أدوية الأطفال تثبت أنها من أبناء الطب". هناك الكثير من اللحاق بالركب ، خاصة عندما يتعلق الأمر بعلاج الأطفال المصابين بالسرطان.

الأطفال المصابون بالسرطان غير مهتمين بصناعة الأدوية

يشير الأطباء في مؤسسة صحة الطفل إلى أن الأمراض أو أشكال الأورام التي تحدث في الأطفال نادرة أو غير موجودة في البالغين. وبالتالي ، سيكون لديهم أيضًا أهمية صغيرة جدًا لصناعة الأدوية. في السنوات العشر الماضية ، تمت الموافقة على دواءين فقط لعلاج الأطفال المصابين بالسرطان.

يتم إعطاء الأطفال أدوية البالغين دون رادع

"على وجه التحديد لعلاج الأطفال الصغار جداً والأطفال المصابين بمرض نادر ، لا توجد أدوية مختبرة" يؤكد د. Koletzko. لهذا السبب ، غالبًا ما يضطر أطباء الأطفال إلى اللجوء إلى الأدوية التي تم اختبارها بالفعل على البالغين فقط.

حول كل دواء ثالث لم يتم اختباره

تظهر بيانات من دراسة صحة الأطفال KiGGS أن حوالي 30 في المائة من الأدوية الموصوفة للأطفال لم يتم اختبارها لهم. كلما كان الطفل أصغر سنًا وأكثر خطورة ، كلما تم استخدام الأدوية التي لم يتم اختبارها في كثير من الأحيان. تظهر الدراسات التمثيلية في أقسام حديثي الولادة ووحدات العناية المركزة للأطفال أن ما يقرب من 90 في المائة من النوبات الموصوفة هناك تُعطى للأطفال دون موافقة صريحة.

القاعدة القديمة: "للأطفال نصف" - خطأ وخطير!

تذهب أوجه القصور إلى حد أن العديد من الأدوية لا تقدم معلومات جرعة دقيقة للأطفال أو لا تصفها بشكل كافٍ. غالبًا ما تنطبق القاعدة العامة على الوصفات الطبية: يعطى الأطفال نصف الجرعة من قبل البالغين. يكتب الخبراء من مؤسسة صحة الطفل: "لقد ثبت الآن أن هذا خطأ وأحيانًا خطير". لأن التمثيل الغذائي والتوازن المائي يعملان غالبًا في الأطفال وفقًا لقواعد مختلفة.

الأطفال ليسوا نصف بالغين

تشرح مؤسسة صحة الطفل: "الأطفال ليسوا بالغين صغار والشباب ليسوا أطفالًا كبارًا". وستختلف مراحل تطور الفرد بشكل واضح عن بعضها البعض. وفقًا للمبادئ التوجيهية الدولية ، هناك خمس مراحل تطور للمراهقين. لكل مرحلة ، يجب فحص الجرعة الصحيحة للمكون النشط عن طريق الدراسات. المراحل الخمس هي:

  • الأطفال الخدج،
  • حديثي الولادة حتى 27 يومًا ،
  • الرضع والأطفال الصغار من 28 يومًا إلى 23 شهرًا ،
  • الأطفال من عامين إلى أحد عشر عامًا ،
  • الشباب من اثني عشر إلى 18 سنة.

لماذا توجد مثل هذه العيوب الخطيرة؟

يكتب الخبراء من مؤسسة صحة الطفل: "الدراسات السريرية مع الأطفال تتطلب الكثير من الجهد". من ناحية ، يصعب العثور على مشاركين لأن مجموعات المرضى صغيرة والعديد من الآباء غير مستعدين للتخلي عن طفلهم كـ "خنزير غينيا". من ناحية أخرى ، فإن تكاليف البحث عن أدوية جديدة مرتفعة للغاية. في المتوسط ​​، سيكلف الدواء الجديد حوالي 20 مليون يورو قبل الموافقة.

بالنسبة للبالغين ، تعود التكاليف بسرعة

ربما تكون التكلفة أحد العوامل الرئيسية وراء عدم الاهتمام بالصناعة. تقول مؤسسة صحة الطفل: "الأدوية ذات أرقام المبيعات المرتفعة للبالغين المصابين بأمراض مزمنة تدفع بسرعة لجهود البحث مرة أخرى". من ناحية أخرى ، نادرًا ما يكون الأطفال مريضين والأطفال سيحتاجون فقط إلى كميات أقل من العنصر النشط. (ف ب)

معلومات المؤلف والمصدر



فيديو: 13- الخوف من الادوية في SRD (ديسمبر 2021).