أخبار

المحكمة الإدارية الاتحادية: الموافقة على الأدوية العشبية أسهل


الأدوية فقط للمخاطر الصحية

يمكن بيع المنتجات العشبية بجرعات معتدلة كمكملات طبية دون الموافقة على الدواء ، شريطة ألا يرتبط تناولها بالمخاطر الصحية. ينطبق هذا أيضًا إذا كان التأثير الطبي المنخفض ممكنًا ، حكمت يوم الخميس 7 نوفمبر 2019 ، المحكمة الإدارية الفيدرالية في لايبزيغ (Az.: 3 C 19.18).

مستخلص جاف من أوراق الجنكة بيلوبا

يتعلق النزاع بكبسولات تحتوي على 100 ملليغرام من المستخلص الجاف من أوراق الجنكة بيلوبا. توصي الشركة المصنعة بأخذ كبسولة واحدة في اليوم. تمت الموافقة على الكبسولات في النمسا كمكملات غذائية.

في ألمانيا ، عارض المكتب الاتحادي لحماية المستهلك وسلامة الأغذية ذلك. من جرعة 100 ملليغرام في اليوم ، يمكن افتراض تأثير دوائي. لذلك ، هو دواء ويتطلب إذنًا مناظرًا.

وقد اتبعت المحاكم الدنيا. ألغت المحكمة الإدارية الاتحادية الآن هذه الأحكام وأحالت النزاع مرة أخرى إلى المحكمة الإدارية العليا (OVG) في لونبورغ لمزيد من المراجعة.

الجرعة في حدود التأثير المحتمل

كمبرر ، أوضح حكام لايبزيغ أن الجرعة الموصى بها هنا تكمن في منطقة الحدود ذات التأثير المحتمل وبالتالي "في منطقة الحدود بين المكملات الغذائية والمستحضرات الصيدلانية". لذلك ، فإن "مخاطر الاستخدام" ضرورية للتصنيف.

وفقا لنتائج من OVG ، يقال أن الجنكة لديه خاصية تحسين سوائل الدم. سيؤدي ذلك أيضًا إلى تحسين تدفق الدم إلى مناطق معينة من الدماغ.

واشتكت المحكمة الإدارية الاتحادية من أن OVG اعتبر هذه الآثار إيجابية ، لكنها لم تتعامل مع أي آثار سلبية محتملة. لا يمكن تبرير التصنيف كدواء إلا "إذا كان ذلك ضروريًا لحماية صحة الإنسان". يجب على OVG التحقق من ذلك مرة أخرى.

لا يلزم إثبات الآثار الطبية

ومع ذلك ، أكد قضاة لايبزيغ أن التصنيف كمنتج طبي لا يتطلب في البداية إثبات تأثير طبي. يعتمد فقط على القبول.

معلومات المؤلف والمصدر

يتوافق هذا النص مع مواصفات الأدبيات الطبية والمبادئ التوجيهية الطبية والدراسات الحالية وقد تم فحصها من قبل الأطباء.

تضخم:

  • المحكمة الإدارية الاتحادية: النظر في المخاطر الصحية المحتملة عند تحديد المكملات الغذائية والأدوية (تم نشره في 7 نوفمبر 2019) ، bverwg.de



فيديو: - دواء يقتل - احمد خالد توفيق - قناة حكاية - سلسلة سافاري (شهر اكتوبر 2021).