أخبار

الفيروس التاجي: يتم اختبار اللقاح على البشر في ألمانيا


COVID-19: التجربة السريرية الأولى للقاح معتمد في ألمانيا

يبحث العلماء في جميع أنحاء العالم عن لقاحات ضد الفيروس التاجي الجديد SARS-CoV-2. تمت الموافقة على تجربة سريرية للقاح لأول مرة في ألمانيا. سيتم اختبار الدواء على المتطوعين الأصحاء.

في غضون ذلك ، أصيب عدة ملايين من الناس حول العالم بفيروس الهالة الجديدة. لا يقتصر الأمر على الأمراض نفسها ، ولكن أيضًا القيود المرتبطة بالوباء تزعج الناس. وفقًا للخبراء ، يجب الحفاظ على العزلة الاجتماعية حتى حوالي عام 2022 إذا لم يكن التطعيم ضد الممرض متاحًا مسبقًا. أول اختبارات لقاح بشري معلقة الآن في ألمانيا.

يمكن السيطرة على التحدي

يمثل وباء الإكليل تحديًا غير مسبوق للناس في ألمانيا والعالم. ومع ذلك ، فإن الخبراء مقتنعون بأنه يمكن السيطرة على هذا التحدي.

كما كتبت وزارة التعليم والبحوث الفيدرالية (BMBF) ، يمكن للمجتمع الاعتماد على البحث. يعمل الباحثون تحت ضغط مرتفع في هذا البلد وفي جميع أنحاء العالم.

يتعلق الأمر بتطوير أدوية جديدة لعلاج المرض. وهو يتعلق أيضًا بتطوير لقاح. "هذه بالطبع أفضل طريقة لقمع الفيروس. ولكن: إن تطوير اللقاح يستغرق وقتًا طويلاً "، يكتب BMBF.

ولكن الآن قد نكون أقرب إلى الدواء. وفقًا لإعلان حالي ، وافق معهد Paul Ehrlich Institute (PEI) والمعهد الاتحادي للقاحات والأدوية الطبية الحيوية على أول تجربة سريرية لقاح ضد COVID-19 في ألمانيا.

الهدف المركزي لمكافحة فيروس الاكليل المنتشر

كما يشرح PEI ، فإن توفير لقاحات COVID-19 المعتمدة الآمنة والفعالة هو هدف رئيسي في مكافحة فيروس السارس التاجي الجديد 2 المتفشي (SARS-CoV-2).

تهدف التجارب السريرية الأولية إلى تحديد التحمل العام لمرشحي اللقاح وقدرتهم على توليد استجابة مناعية محددة ضد الفيروس.

وفقًا للإعلان ، يدعم معهد Paul Ehrlich ، المسؤول عن الموافقة على التجارب السريرية وكذلك تقييم واعتماد اللقاحات في ألمانيا ، تطوير لقاح COVID 19 بأولوية قصوى.

منع المرض أو تخفيف الدورة

مرشح اللقاح الذي ستختبره شركة ماينز للتكنولوجيا الحيوية BioNTech هو ما يسمى بلقاح RNA ، والذي يحتوي على المعلومات الوراثية لبناء ما يسمى بروتين السنبلة من CoV-2 أو أجزاء منه في شكل حمض الريبونوكليك (RNA).

كما يشرح الخبراء ، عند التطعيم بلقاح RNA ، يتم إعطاء المعلومات الوراثية لبناء مكون ممرض غير ضار ، على سبيل المثال ، عن طريق الحقن في العضلات.

يتم امتصاص الحمض النووي الريبي في بعض خلايا جسم الإنسان المُلقح. تستخدم خلايا الجسم هذه المعلومات الوراثية لل RNA لبناء مكون الممرض. إن مكونات الممرض المنتجة في الشخص الملقح ليست معدية ولا تسبب أي مرض.

يتعرف الجهاز المناعي البشري على المكون الممرض الغريب ويعتبر الخلايا التي بنت هذا المكون الممرض خلايا مفترضة مصابة. يبني استجابة مناعية وقائية ضد الفيروس ، والتي في حالة التعرض تمنع العدوى أو على الأقل الأمراض المعدية أو تخفف من مسارها.

تجربة سريرية على مشاركين أصحاء

في الجزء الأول المعتمد من التجربة السريرية ، تم تطعيم 200 متطوع سليم تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا باستخدام واحد من العديد من متغيرات اللقاحات المعدلة قليلاً.

بعد انتظار مراقبة اللقاح ، يتم تطعيم المشاركين في الدراسة من نفس الفئة العمرية في الجزء الثاني من التجربة السريرية.

يتم تضمين التضمين الإضافي للأشخاص الذين لديهم خطر متزايد للإصابة أو مع خطر متزايد لدورة شديدة من مرض COVID-19 في الجزء الثاني من التجربة السريرية ، والتي يجب تقديم بيانات دراسة إضافية مقدمًا.

مزيد من الامتحانات الممكنة في الأشهر المقبلة

وفقا للمعلومات ، يتم اختبار المتغيرات المختلفة لمرشح لقاح الرنا في الجزء المعتمد من التجربة السريرية. بالإضافة إلى التسامح ، يتم فحص القدرة على توليد استجابة مناعية لـ SARS-CoV-2 بعد إعطاء كمية معينة من RNA (جرعة) وفقًا لـ PEI (اكتشاف الجرعة الأولى).

يتم اختبار أنواع مختلفة من الحمض النووي الريبي وأطوال وتعديلات مختلفة من بروتين سبايك ويتم فحص تأثير التطعيم الثاني.

هذا هو الفحص الرابع المعتمد فقط لمرشحي لقاح COVID-19 الوقائي المحدد لدى البشر في جميع أنحاء العالم. بالنظر إلى العواقب الوخيمة لوباء COVID-19 ، تعد هذه خطوة مهمة في تطوير لقاح فعال وآمن COVID-19 في ألمانيا في أقرب وقت ممكن وإتاحته في جميع أنحاء العالم ، إذا أمكن ، يكتب PEI.

بناءً على المعرفة الحالية ، يفترض الخبراء في معهد Paul Ehrlich أن التجارب السريرية الإضافية لمرشحي اللقاح COVID-19 في ألمانيا ستبدأ في الأشهر القليلة المقبلة.

تتطلب مكافحة وباء الاكليل العديد من منتجات اللقاحات لضمان الرعاية الكافية. (ميلادي)

معلومات المؤلف والمصدر

يتوافق هذا النص مع مواصفات الأدبيات الطبية والمبادئ التوجيهية الطبية والدراسات الحالية وقد تم فحصها من قبل الأطباء.


فيديو: صباح العربية. لقاح لكورونا في أغسطس (شهر اكتوبر 2021).