أخبار

الفيروس التاجي: هل يمكن للاختبارات الكشف عن العدوى بأمان؟


اختبارات الاكليل: ما مدى أمانها حقًا؟

وفقا للخبراء ، ارتفع عدد اختبارات الاكليل في ألمانيا بشكل ملحوظ. اقترحت وزارة الداخلية الاتحادية قبل أسابيع في ورقة استراتيجية لاختبار الكثير. ولكن إلى أي مدى يمكن أن تشير الاختبارات إلى وجود عدوى آمنة؟

كم عدد الأشخاص في هذا البلد الذين أصيبوا بالفيروس التاجي SARS-CoV-2 وهم - على الأرجح - محصنين؟ هذا السؤال مثير ، ولكن ليس من السهل الإجابة عليه: التحليلات صعبة.

عدد كبير من الحالات غير المبلغ عنها

كثير من الناس ينظرون إلى عدد المصابين بالكورونا. ولكن من الواضح أيضًا أن هناك عددًا كبيرًا من الحالات التي لم يتم الإبلاغ عنها.

يجب أن تقدم الدراسات في العديد من مناطق ألمانيا نظرة عامة أفضل. يأتي اختبار الأجسام المضادة الآن من مركز روش للتكنولوجيا الحيوية في بينزبرغ ، بافاريا العليا ، والذي ، وفقًا لرئيس مجلس الإدارة ، كريستوف فرانز ، من المفترض أن يوضح ملايين المرات حول العالم.

ولكن نظرًا لعدم وجود اختبار موثوق به بنسبة 100٪ من جميع النواحي ، فإن نتائج هذه الاختبارات مشكوك فيها. تقول أنطونيا زابف من معهد القياسات الحيوية الطبية وعلم الأوبئة في المركز الطبي الجامعي هامبورغ-إيبندورف: "هناك منطقة رمادية كبيرة".

حتى الآن ، أعطت الأرقام والدراسات انطباعًا جيدًا عن التطور. "لكن من المهم أن نقول إنها تقديرات - ليست الحقيقة."

ماذا تقول الخصوصية والحساسية حول الاختبار

يشير المصنعون إلى مدى موثوقية عمل الاختبار مع قيم الدقة والحساسية. تشير الحساسية إلى معدل الاكتشاف ، أي النسبة المئوية للمتضررين الذين يتم التعرف على العدوى بالفعل.

حدد اختبار حساسية 95 في المئة 95 من أصل 100 إصابة وخمسة لم يفعلوا ذلك. وفقًا للشركة ، فإن حساسية اختبار Roche Elecsys Anti-Sars-CoV-2 تبلغ 100 بالمائة. تحدث رئيس مجلس الإدارة فرانز عن "مستوى جديد تمامًا من الجودة".

توضح الخصوصية عدد الأشخاص الأصحاء الذين بالتأكيد ليسوا مصابين بالفيروس أو لم يصابوا به في الواقع ، اعتبرهم الاختبار أصحاء. يعطي الاختبار بدقة 95 في المائة نتائج إيجابية بشكل غير صحيح في خمسة من أصل 100 شخص غير مصاب.

تحدد Roche خصوصية Elecsys Anti-Sars-CoV-2 بنسبة 99.8 في المائة. مع حساسية عالية ونوعية منخفضة ، يمكن أن يكون هناك العديد من النتائج الإيجابية الكاذبة.

يجب أيضًا التمييز في الاختبارات حول ما إذا كان الكشف عن المادة الوراثية لفيروس Sars-CoV-2 أو فحص الأجسام المضادة الخاصة التي طورها الشخص المعني بعد الإصابة بهذا الفيروس.

وفقا لمعهد روبرت كوخ (RKI) ، تم الكشف عن الفيروس التاجي للعدوى الحالية على أساس بيولوجي جزيئي من خلال البحث عن التركيب الجيني للفيروس في مسحة الحلق (RT-PCR).

أنظمة الاختبار المختلفة في المختبرات

يوضح مكتب ولاية بافاريا للصحة وسلامة الأغذية (LGL) أنه "حتى الآن ، تم تطوير العديد من أنظمة الاختبار المختلفة ، كل منها يتعرف على شرائح جينية معينة من العامل الممرض".

تعتمد الخصوصية والحساسية ، من بين أمور أخرى ، على قطاع الجينات المستخدم أو مجموعة شرائح الجينات - ولكن أيضًا على كواشف RT-PCR المستخدمة ، وفقًا لـ LGL. لذلك تعمل المختبرات مع أنظمة اختبار مختلفة وشراء المواد المطلوبة لذلك بشكل مستقل.

لا تلعب اختبارات الأجسام المضادة الخاصة بـ SARS-CoV-2 في الدم وكذلك Roches Elecsys Anti-SARS-CoV-2 أي دور في تشخيص العدوى الحادة ، حيث أفادت RKI أن حوالي سبعة أيام بين ظهور الأعراض وقابلية اكتشاف أجسام مضادة محددة تمر ، في حالات فردية أكثر.

العامل الحاسم هو المسافة بين المرض والاختبار ، كما يوضح Zapf. كلما طالت هذه الفترة ، قل احتمال أن يكون RT-PCR إيجابيًا - وكلما زادت احتمالية أن يكون اختبار الأجسام المضادة إيجابيًا.

يصبح إشكالية مع ما يسمى النتائج الإيجابية الزائفة أو السلبية الكاذبة. ببساطة: إذا كانت النتيجة المعروضة لا تتوافق مع الحقائق. تختلف العواقب اعتمادًا على ما إذا كان الكشف عن الفيروسات باستخدام RT-PCR أو اكتشاف الأجسام المضادة.

نتائج خاطئة وعواقبها

في حالة RT-PCR ، تكون النتائج السلبية الكاذبة قاتلة بشكل خاص ، كما يقول Zapf ، لأن هذا يعني أن الأشخاص المختبرين يصنفون على أنهم أصحاء على الرغم من أنهم مصابون. يوضح البروفيسور: "هذا يعني أن الناس يخرجون وربما يصيبون الآخرين".

في حالة الاختبارات الإيجابية الكاذبة ، يجب أن يكون الأشخاص وأشخاص الاتصال في الحجر الصحي ، وهو أمر غير ضروري في الواقع. ولكن في حالة الشك ، فإن هذا هو الضرر الأقل للمجتمع ككل.

على النقيض من ذلك ، فإن نتائج نتيجة إيجابية كاذبة تكون أكثر خطورة في رأيهم في اختبار الأجسام المضادة ، لأن هذا يجعل الناس يشعرون بأنهم مخطئون بشكل خاطئ وقد لا يلتزمون بعد الآن بقواعد النظافة وقيود الاتصال ، على سبيل المثال.

فيما يلي مثال للحساب: لنفترض أنه من بين 83 مليون شخص في ألمانيا سيكون هناك مليون مصاب ومليون سيكونون بصحة جيدة مرة أخرى وكان لديهم أجسام مضادة. في مسح كامل مع الاختبارات (RT-PCR واختبار الأجسام المضادة) مع حساسية وخصوصية بنسبة 95 في المائة لكل منها ، سيتم تشخيص 50.000 شخص مصاب خطأً على أنهم لا يزالون بصحة جيدة و 50.000 سيتم تشخيصهم خطأ على أنهم أصحاء مرة أخرى.

في المقابل ، سيحصل أكثر من أربعة ملايين شخص على نتيجة إيجابية خاطئة - لذلك يعتقدون أنهم مصابون حتى لو كانوا أصحاء. وسيؤدي اختبار الأجسام المضادة إلى أكثر من أربعة ملايين نتيجة سلبية خاطئة.

بالإضافة إلى ذلك ، وفقًا لمعهد Paul Ehrlich (PEI) باعتباره المعهد الفيدرالي للقاحات والأدوية الطبية الحيوية ، لا يزال بإمكان الشركات المصنعة اعتماد اختبارات Covid 19 حتى مايو 2022.

وبالتالي ، لا يمكن للسلطة الإدلاء ببيان حول موثوقية الاختبارات السريعة ، "حيث لم يتم إجراء الدراسات المقابلة حتى الآن". كان على اختبار الأجسام المضادة COVID-19 أيضًا أن يستبعد حدوث تفاعل متبادل محتمل مع الأجسام المضادة التي أثيرت ضد فيروسات الاكليل الأخرى.

ويشير المعهد أيضًا إلى أن التحقق من صحة الاختبارات التي يتم تقديمها على الإنترنت ، على سبيل المثال ، لا يتم ضمانه دائمًا نظرًا للإمكانية الحالية "للشهادة الذاتية". "هناك دليل على وجود شهادات مزيفة."

معلومات المؤلف والمصدر


فيديو: قبل الإعلان عن النتائج. كيف يتم إجراء اختبارات فيروس كورونا (شهر نوفمبر 2021).