أخبار

يمكن أن تحتوي أدوية داء السكري على النتروزامين المسرطن


المعلومات الحالية عن النتروزامين المسرطن في دواء السكري

يعاني ملايين الأشخاص من داء السكري من النوع 2. ويعالج العديد من هؤلاء المرضى بالميتفورمين. ومع ذلك ، فقد وجد في الماضي مرارًا وتكرارًا أن المنتجات الطبية التي تحتوي على الميتفورمين ملوثة بالنيتروزامين. تصنف هذه المواد على أنها مسرطنة.

أدى تلوث ارتفاع ضغط الدم وأدوية السكري بالنيتروزامين المسرطن المحتمل أن يؤدي مرارًا وتكرارًا إلى سحب الأدوية في الأشهر الأخيرة ولا تزال المشكلة لا تزال تحل. في اتصال من المعهد الاتحادي للأدوية والأجهزة الطبية (BfArM) ، هناك الآن معلومات حديثة عن النتروزامين في الأدوية التي تحتوي على الميتفورمين.

دواء ملوث

بالإضافة إلى العديد من أدوية ارتفاع ضغط الدم ، كانت أدوية مرض السكري ملوثة أيضًا بالنيتروزامين N-nitrosodimethylamine (NDMA).

وفقًا لبيان صحفي سابق من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ومجموعة التنسيق بشأن الاعتراف المتبادل والإجراءات اللامركزية (CMDh) ، تواصل السلطات الوطنية تقييم تأثير الدراسات الأخيرة ، التي حددت NDMA في بعض دفعات المنتجات الطبية التي تحتوي على الميتفورمين في الاتحاد الأوروبي.

يستخدم الميتفورمين لعلاج داء السكري من النوع 2.

تصنف على أنها مادة مسرطنة محتملة في البشر

وفقًا لـ BfArM ، يتم تصنيف النتروزامين على أنه من المحتمل أن يكون مسرطنًا في البشر بناءً على التجارب على الحيوانات. توجد أيضًا في بعض الأطعمة ومياه الشرب.

وكتب المعهد "من غير المتوقع أن يسبب النتروزامين أضرارًا إذا كان تناوله منخفضًا جدًا".

مع وجود عدد قليل من المنتجات الطبية التي تم الكشف عن النيتروزامين لها ، يُقدَّر انخفاض خطر الإصابة بالمريض.

آثار وباء COVID-19 على تسليم نتائج الاختبار

وفقًا لـ BfArM ، لا تزال هناك نتائج أخرى حول تحليلات المنتجات الطبية التي تحتوي على الميتفورمين في الاتحاد الأوروبي معلقة.

لذلك يتم تذكير أصحاب التفويض بمراعاة جميع الأسباب المعروفة ، بما في ذلك مواد التعبئة المستخدمة وأي مصدر محتمل لعوامل النتروجين ، في تحقيقاتهم.

ووفقًا للمعلومات المقدمة ، قرر CMDh أن وباء COVID-19 كان له تأثير على توفير نتائج الاختبار ، وبالتالي قرر أن الموعد النهائي السابق لتقديم النتائج التحليلية لدفعات من المادة الفعالة والمنتج النهائي (يتم تسويقها وتعليقها) و يمكن توسيع تقارير التحقيق ذات الصلة ، والتي تشمل التدابير التصحيحية والوقائية لحاملي أذونات التسويق ، حتى 01 أكتوبر 2020.

ويلي ذلك مرحلة تقييم من قبل السلطات الصيدلانية الوطنية. وبحسب الخبراء ، سيتم إبلاغ نتيجة هذه المراجعات بمجرد توفرها.

لا تتوقف عن العلاج

تماشيا مع التوصيات السابقة ، يجب على المرضى الاستمرار في تناول الأدوية التي تحتوي على الميتفورمين كالمعتاد.

يحذر BfArM من أن "خطر عدم كفاية العلاج لمرض السكري يفوق بكثير المخاطر المحتملة التي تنتج عن تناول تركيزات منخفضة من النتروزامين".

و: "يمكن أن يؤدي إيقاف العلاج إلى علاج غير ملائم لمرض السكري وبالتالي الأعراض التي تنتج عن ارتفاع مستويات السكر في الدم ، بما في ذلك العطش والإرهاق واضطراب الرؤية".

تشمل المضاعفات طويلة المدى الناجمة عن مرض السكري غير المعالج أمراض القلب ومشاكل الأعصاب وتلف الكلى ومشاكل العين وتلف الدورة الدموية للقدم مما قد يؤدي إلى بتر الأطراف.

بما أن الميتفورمين يعتبر دواءً حرجًا ، فإن EMA والسلطات الوطنية تعمل بشكل وثيق معًا لتجنب النقص المحتمل في الإمدادات حتى يتمكن المتضررون من الاستمرار في تلقي العلاجات التي يحتاجون إليها. (ميلادي)

معلومات المؤلف والمصدر

يتوافق هذا النص مع مواصفات الأدبيات الطبية والمبادئ التوجيهية الطبية والدراسات الحالية وقد تم فحصها من قبل الأطباء.

فيديو: سر عجيب حول علاج مرض السكري في شهر رمضان للمرضى ولكل من لا يريد أن يعاني من داء السكري. رمضان 2020 (سبتمبر 2020).