أخبار

COVID-19: تمت الموافقة على Remdesivir كأول دواء كورونا


Remdesivir: إنقاذ الطب أو نموذج الأعمال؟

حوالي 11 مليون إصابة بفيروس سارس- CoV-2 معروفة الآن في جميع أنحاء العالم. ترتبط أكثر من نصف مليون حالة وفاة بمرض COVID-19. لا تزال فرق البحث الدولية تبحث بشدة عن استراتيجيات العلاج. تمت الموافقة على أول دواء لعلاج COVID-19 في أوروبا. هو دواء الإيبولا Remdesivir.

تمت الموافقة على دواء ضد COVID-19 لأول مرة في الاتحاد الأوروبي. يمكن أن يساعد المرضى المصابين بأمراض خطيرة. لكن في الوقت الحالي ، حصلت الولايات المتحدة على جزء كبير من إنتاجها.

تمت الموافقة على الدواء المثير للجدل لعلاج COVID-19

وافقت مفوضية الاتحاد الأوروبي على عقار Remdesivir لمرض الرئة COVID-19. وبالتالي فإن الدول تتبع وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ، التي أوصت بالموافقة المشروطة في 25 يونيو. لكن Remdesivir - الاسم التجاري Veklury - مثير للجدل تماما.

ما هو Remdesivir؟

تم تطوير الدواء من شركة الأدوية الأمريكية Gilead Sciences في الأصل لعلاج مرض فيروس الإيبولا ، ولكن لم تتم الموافقة عليه مطلقًا لهذا الاستخدام. كانت هناك مؤشرات لاحقة على أنه يمكن أن يعمل ضد الفيروسات التاجية. يدار Remdesivir عن طريق التسريب ويمنع إنزيم الفيروس الضروري لتكاثره.

كيف هو وضع الدراسة؟

تم نشر العديد من الدراسات حول remdesivir ، ولكن من غير المرجح أن تكون العديد من فعالة. في مايو ، قدم فريق دولي أول النتائج الإيجابية في "مجلة نيو إنجلاند الطبية" (NEJM). تلقى ما يقرب من نصف مواضيع الاختبار 1063 Remdesivir. كان المشاركون الآخرون المجموعة الضابطة.

ما النجاح الذي حققه Remdesivir؟

يقول عالم الأمراض المعدية غيرد فاتكينهوير من مستشفى كولونيا الجامعي التابع لوكالة الأنباء الألمانية ، الذي شارك في الدراسة: "لقد أظهرنا أن الدواء يخفف من المسار الحاد لمرض COVID-19 ويقصر مرحلة المرض بحوالي أربعة أيام". كان لدى المشاركين مع remdesivir وقت تعافي من 11 يومًا ، وهو وقت المجموعة الضابطة من 15.

يقول Fätkenheuer إن Remdesivir بشكل عام جيد التحمل. كان للدراسة آثار جانبية في المجموعة الضابطة أكثر منها في مجموعة remdesivir. في كلتا المجموعتين ، مات الناس من فيروس الاكليل. يكتب المؤلفون في NEJM أن إدارة العوامل المضادة للفيروسات وحدها ربما لا تكفي للعلاج.

نقد القبول

أبرز الناقدين في ألمانيا هو Uwe Janssens ، رئيس الجمعية الألمانية متعددة التخصصات للعناية المركزة وطب الطوارئ (DIVI). وشدد على عدم وجود أدلة منشورة حتى الآن على أن remdesivir خفض معدل الوفيات. "لا يوجد دليل على أنه يمكننا إنقاذ الأرواح هنا." بالنسبة له ، العلاج الناجح يعني أيضًا انخفاضًا كبيرًا في معدل الوفيات. وليس هذا هو الحال في الحالة الراهنة.

"بالتأكيد لا توجد نتائج طويلة المدى وموثوقة لمرضى COVID-19" ، يؤكد Janssens. "ومن حيث المبدأ ، في طب العناية المركزة ، نود أن يتم تأكيد نتائج الدراسة من خلال دراسة أخرى."

ويرفض فاتكينهوير الانتقاد: "إذا قرأت ، فستكون أقل أربعة أيام من المرض" ، قد تقول: حسنًا ، ما الأمر؟ هل هذا يهم كثيرا؟ ولكن بالطبع يصنع فارقًا كبيرًا سواء جاء شخص ما إلى وحدة العناية المركزة ويتم تهويته بشكل مصطنع ، أو ما إذا كان يدخر ذلك. وهذا يمكن أن يعتمد على هذا الدواء ، لقد كانت لدينا حالات مثل هذه في الدراسة ".

من الذي يجب معالجته بـ Remdesivir؟

أفادت Fätkenheuer أنه تم اختبار الدواء في الدراسة لكل من الأعراض الخفيفة والمرضى المصابين بأمراض خطيرة. وقد أظهرت الدراسة أن الأشخاص المتأثرين في وقت مبكر من المرض استفادوا من ريميسيفير.

هل سيتوفر الدواء في ألمانيا؟

حصلت الولايات المتحدة على جزء كبير من حجم إنتاج Remdesivir المستهدف حتى سبتمبر. ووفقًا لوزارة الصحة ، قامت ألمانيا بتأمين إمدادات remdesivir في وقت مبكر. لا تزال هناك احتياطيات كافية في الوقت الراهن. بعد الموافقة ، يتوقع من الشركة المصنعة الأمريكية "أن يتم تزويد ألمانيا وأوروبا عندما يتعلق الأمر بمثل هذا الدواء" ، قال وزير الصحة ينس سبان (CDU) يوم الخميس (2 يوليو) في "مجلة الصباح ZDF".

أين يصنع Remdesivir؟

موقع التصنيع الرئيسي لشركة Remdesivir هو La Verne ، كاليفورنيا. وقال مارتن فلوركماير المتحدث باسم جلعاد في ألمانيا "ومع ذلك ، أضفنا قدرات إضافية كبيرة من العديد من شركاء الإنتاج في أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا إلى إنتاجنا". كما أن جلعاد لديها اتفاقيات ترخيص مع تسع شركات عامة في مصر والهند وباكستان. وقد زاد الإنتاج بالفعل بشكل ملحوظ ، ولكن لا يمكن زيادته بسرعة في حالة تفشي المرض.

كم يكلف الدواء؟

العلاج لمدة خمسة أيام مع ريميسيديفير ، وفقًا للشركة ، سيكلف 2340 دولارًا لكل مريض إذا طلبت الحكومة الأمريكية ذلك. وقال Flörkemeier هذا المبلغ الصافي من المقرر أيضا لألمانيا. في ألمانيا ، يتم دفع التكاليف من قبل شركات التأمين الصحي. وانتقد الباحث فاتكينهوير السعر على أنه "مرتفع للغاية". قال اختصاصي الأمراض في "كولنر شتات أنزيجر": "أتوقع أن تلعب الاعتبارات الاجتماعية والأخلاقية دورًا في دواء مثل Remdesivir". (ف ب ، المصدر: كريستوف دريسن ، د ب أ)

معلومات المؤلف والمصدر

هذا النص يتوافق مع متطلبات الأدب الطبي والمبادئ التوجيهية الطبية والدراسات الحالية وقد تم فحصه من قبل الأطباء.

محرر الدراسات العليا (FH) فولكر بلاسيك

تضخم:

  • EMA: ملخص الاستخدام الرحيم Remdesivir Gilead (اعتبارًا من 3 أبريل 2020) ، ema.europa.eu
  • John H. Beigel، Kay M. Tomashek، Lori E. Dodd، et al.: Remdesivir for علاج Covid-19 - تقرير أولي ؛ في: مجلة نيو إنجلاند الطبية ، 2020 ، nejm.org

فيديو: مرض الكورونا وعلاجه بالمكرونة علاج جديد لفيروس كورونا!! (سبتمبر 2020).